Lo studio triennale SURMOUNT-1 (periodo di trattamento di 176 settimane) ha valutato l’efficacia e la sicurezza di tirzepatide, agonista dei recettori GIP e GLP-1. Le iniezioni settimanali di tirzepatide hanno ridotto il rischio del 94% di progressione al diabete di tipo 2 rispetto al placebo. Ciò negli adulti con prediabete e obesità o sovrappeso.
Inoltre, la somministrazione del farmaco ha determinato una perdita di peso sostenuta durante il periodo di trattamento.
L’obesità è una malattia cronica che mette a rischio 900 milioni di adulti in tutto il mondo, esponendoli a complicanze come il diabete di tipo 2. «Tirzepatide ha ridotto il rischio di sviluppare il diabete di tipo 2 del 94%», ha dichiarato Jeff Emmick, Senior Vice President Product Development di Lilly. «E ha portato ad una perdita di peso sostenuta nel corso del periodo di trattamento di tre anni».
Tirzepatide agisce attivando i recettori GIP e GLP-1
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Tirzepatide è un agonista dei recettori GIP e GLP-1 e agisce attivando entrambi i recettori.
Il GLP-1 regola l’appetito e l’assunzione calorica. La conseguente riduzione di assunzione di calorie è probabilmente mediata dall’influenza sul controllo dell’appetito. Inoltre, il farmaco stimola la secrezione di insulina in modo glucosio-dipendente e aumenta la sensibilità all’insulina nei pazienti con diabete mellito di tipo 2. Questi effetti possono contribuire a una riduzione dei livelli di glicemia.
Tirzepatide è stata valutata in 1032 adulti affetti da prediabete e obesità o sovrappeso per un periodo di trattamento di 176 settimane. Seguito da un periodo senza trattamento di 17 settimane (193 settimane in totale).
I risultati dell’analisi primaria a 72 settimane, dello studio di Fase III SURMOUNT-1, sono stati pubblicati dal New England Journal of Medicine.
Risultati notevoli con le dosi aggregate di tirzepatide
Secondo una stima sull’efficacia e del piano di trattamento, le dosi aggregate di tirzepatide hanno ottenuto risultati significativi. Dimostrando, così, una riduzione del rischio del 94% nella progressione al diabete di tipo 2 rispetto al placebo fino alla settimana 176.
In un endpoint secondario, tirzepatide ha causato una diminuzione del peso statisticamente significativa rispetto al placebo negli adulti con prediabete e obesità o sovrappeso. Ciò alla settimana 176.
Secondo una stima sull’efficacia, negli adulti che hanno assunto tirzepatide si è registrata una diminuzione media del peso del 15,4% (5 mg), 19,9% (10 mg). E del 22,9% (15 mg) rispetto al placebo (2,1%) alla settimana 176.
Una stima del piano terapeutico ha fatto registrare una diminuzione media del peso del 12,3% 18,7% (10 mg) e 19,7% (15 mg). Questo rispetto al placebo (1,3%) alla settimana 176.
Aumento del peso dopo l’interruzione del farmaco
Durante il periodo di follow-up di 17 settimane senza trattamento, negli adulti che hanno interrotto il farmaco si è registrato un aumento del peso. E anche un leggero aumento della progressione verso il diabete di tipo 2. Con una riduzione dell’88% del rischio di progressione verso il diabete di tipo 2 rispetto al placebo.
Il profilo complessivo di sicurezza e tollerabilità di tirzepatide durante lo studio è risultato coerente con i risultati primari dello studio SURMOUNT-1 a 72 settimane. Risultati pubblicati in precedenza, così come altri studi clinici su tirzepatide per la gestione cronica del peso.
Gli eventi avversi registrati sono stati prevalentemente di natura gastrointestinale e generalmente di gravità lieve o moderata: diarrea, nausea, costipazione e vomito.
I risultati forniscono evidenze di una riduzione del rischio di progressione verso il diabete di tipo 2. E del mantenimento della perdita di peso negli adulti con prediabete e obesità o sovrappeso.