La “clessidra” per il cuore è un innovativo dispositivo salvavita destinato a pazienti con gravi cardiopatie congenite.
Sono 5 finora i pazienti su cui è stata impiantata dai cardiologi interventisti dell’Ospedale Pediatrico Bambino Gesù. Si tratta dei primi interventi in Europa realizzati dopo l’ottenimento del marchio CE.
I sanitari avevano impiegato il dispositivo, composto da uno stent autoespandibile e da una valvola polmonare, a giugno 2023 per uso compassionevole.
«Questa procedura mininvasiva consente di evitare l’intervento chirurgico a cuore aperto in soggetti particolarmente fragili a causa della loro storia clinica. Si riducono, così, i rischi e si migliora la qualità della vita. I pazienti possono essere dimessi dopo appena 2-3 giorni», spiega Gianfranco Butera, responsabile dell’unità di Cardiologia Interventistica del Bambino Gesù.
Le cardiopatie congenite e il ruolo della valvola polmonare
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Le cardiopatie congenite che colpiscono la parte destra del cuore, come la stenosi polmonare o la tetralogia di Fallot, compromettono spesso il funzionamento della valvola polmonare. Questa valvola, situata tra il ventricolo destro e l’arteria polmonare, regola il flusso sanguigno verso i polmoni per l’ossigenazione e impedisce il reflusso di sangue. Quando non funziona correttamente, si verifica un rigurgito polmonare, che può essere risolto con il posizionamento di protesi valvolari.
Solitamente, queste protesi vengono impiantate tramite intervento chirurgico a cuore aperto che aumenta l’impatto sul paziente, la durata del ricovero e i rischi. Oppure con tecniche endoscopiche.
La conformazione irregolare dell’efflusso destro (la connessione tra il ventricolo destro e le arterie polmonari) può rendere queste procedure particolarmente difficili o impraticabili. Questo perché è spesso dilatato a causa di interventi precedenti o di altri fattori.
La clessidra: una svolta nel trattamento mininvasivo
I 5 pazienti trattati al Bambino Gesù, di età compresa tra i 15 e i 40 anni erano affetti da tetralogia di Fallot. Sono stati i primi in Europa a beneficiare del nuovo dispositivo transcatetere dopo la certificazione CE.
Il primo impianto, eseguito a giugno 2023 su una ragazza di 21 anni, era stato autorizzato in modalità compassionevole. Durante gli interventi, erano presenti specialisti provenienti da centri europei di eccellenza come Dublino, Monaco e Varsavia.
Il dispositivo è composto da uno stent metallico
Il dispositivo (Alterra Adaptive Prestent) è composto da uno stent metallico autoespandibile, a forma di clessidra, progettato per ridurre il diametro dell’efflusso destro dilatato. È composto anche da una valvola polmonare standard inserita all’interno dello stent.
Questa tecnologia consente di trattare dilatazioni dell’efflusso destro fino a 42-44 mm, contro i 29 mm gestibili con i dispositivi tradizionali.
Inoltre, mentre le valvole biologiche richiedono sostituzioni periodiche a causa del deterioramento, la componente metallica della “clessidra” è duratura. Permette, così, nel futuro, l’inserimento di ulteriori nuove valvole per via emodinamica senza interventi chirurgici invasivi.
Nuove speranze e migliori prospettive di vita
L’adozione di dispostivi come la “clessidra” offre nuove speranze e migliori prospettive di vita. In particolare a pazienti con cardiopatie congenite complesse per cui l’opzione chirurgica rappresenta un rischio a causa della loro storia clinica.
«Fino a pochi anni fa – aggiunge Butera – pazienti con estese dilatazioni dell’efflusso destro dovevano sottoporsi a interventi chirurgici complessi. Grazie a questo dispositivo, possiamo trattare in modo mininvasivo circa il 70-80% di questi pazienti rispetto all’attuale 40%».